费用高昂

 大满贯游戏机     |      2019-05-04 08:34
费用高昂

的“孤儿病”是遗传性疾病,针对这些疾病的药物一般由基于基因技术的生物科技医药公司研制,其研究的费用高昂,而研制出来的药物定价更是令人瞠目。高歇氏病(Gaucher's Disease)是一种罕见的葡萄糖苷酶缺乏遗传病,它导致葡萄糖苷脂代谢障碍,从而引起脾、肝部位血流障碍,发生肿大,甚至破裂。高歇氏病有3种类型,一型大约5万人中有l例,在祖籍欧洲的犹太人中比例最高;二型和三型都是10万人中有1例,其中三型在瑞典北部比较多。在美国,有高歇氏病的人大约有4000~5000人。生物制药公司基因酶公司(Genzyme Corp.)为高歇氏病研制出了长期服用药物Cerezyme,2004年的销售额达到了8.4亿美元,2005年达到8.9亿美元,平均每个病人每年约20万美元(6) 。这个药成了基因酶公司的“摇钱树”。
美国的药物可以分成处方药(Prescription Drug)和非处方药(Over-the-Counter Drug或OTC Drug)两大类。处方药就是必须经过特定医疗人员处方才能购买的药物,非处方药是无需处方便可购买的药物。这两种药物都是由美国药品食品管理局(FDA)定性和管理的。通常,非处方药都是上市已久,其安全性被长期使用证明,对一般的常见病有效,适合于病人自己判断服用的药物,比如一般止痛药、感冒药、止泻药、便秘药、粉刺药、戒烟用品、防晒用品、口腔清洁用品(包括牙膏)、个人健康用品等。所有的抗生素都是处方药。2008年,所有非处方药和个人健康用品的销售额为168亿美元(7) 。
处方药也可以分成两大类,品牌药(Brand Name Drug)和普通药(Generic Drug)。品牌药是指某一制药公司发现的药物获得FDA上市批准之后,原产制药公司持续生产的持有专利权的药物。普通药是指当某种品牌药的专利保护到期之后,其他非原产制药公司根据该品牌药成分研制的替代药品。在专利保护到期之前,即使该品牌药品的成分已经公开,其他药厂也不可以生产这一药物,这被称为药品专营权(Drug Exclusivity)。当专利到期之后,其他厂家开始生产销售普通药替代品,此时,该品牌药和普通药会在市场上同时销售,但是价格会相差数倍之多。大制药公司的利润在药品专营期间为最高,因为市场上没有替代品,他们独享一定时期的垄断。专利到期后,普通药替代品会大大侵蚀品牌药市场,虽然品牌药的价格依然昂贵,但销售量可能大大下降,该品牌药的利润也随之下降。
Zocor是默克公司(Merck & Co.)研制生产的他汀类降胆固醇药物,2006年6月专利到期之前,售价大约每颗3美元。专利到期之后,默克公司大幅度减价,到2009年,每粒售价低于2美元,其中有效含量5mg的片剂每颗在1美元左右。然而这个价格仍然大大高于普通药替代品。2009年,普通药Simvastatin作为Zocor的替代品售价仅为10美分一颗,是品牌药的1/10。巨大的价格差导致Zocor的销售额大大减低,影响了其盈利能力。
在同类的品牌药与品牌药、品牌药与普通药的竞争中,专利保护起到了关键的作用。即使是世界性的大制药公司,其利润的大部分也往往依赖少数几种受专利保护的畅销药。因此在专利保护期间,如何把利润最大化,并且在专利到期之后继续推出其他享有专利保护的畅销药是其长期经营的关键。这种不断推出新药的压力是这些研究型的世界性制药公司持续投资研发的根本原因。药品的专利保护期为20年,这些专利包括作为新药主要有效成分的化合
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